道德方面的利益冲突
2003年5月和2007年6月吗
表的内容
1。执行概要
2。介绍
3所示。COI的定义
4所示。目前的监管环境
6。利益冲突与社会行为的业务
6.1一些例子可能的coi有关社会的开展业务
6.2出版物
6.3与行业的关系
6.4总结实用的策略来处理COI对社会企业
7所示。coi有关社会的个体成员的行为
7.1利益冲突的相关研究
安装7.1.1coi涉及人员的一些示例
7.1.2临床研究
7.1.3基础研究
7.1.4总结的策略来处理COI的行为研究
7.2出版物
7.2.1建议有关的出版物
7.3在临床实践中设置的利益冲突
7.3.1coi涉及临床医生的一些示例
7.3.2社会成员和制药行业
7.3.3礼物和娱乐提供给会员
7.3.4报酬的服务和咨询公司
7.3.5就业
7.3.6行业赞助会议,包括旅游和住宿为个人医生
7.3.7成员参与临床研究
7.3.8总结临床实践中的处理策略COI设置
8。利益冲突的产生在其他设置
8。1coi的例子出现在其他设置
8。2医生和科学家的培训
8.2.1策略处理二元性和细胞色素氧化酶产生的训练的关系
8。3医生的责任伦理和相关委员会的成员
8。4有偿就业在大学、研究院、工业、政府和军队和政府委员会的成员
9.0信息披露和陈述利益冲突对于AMS委员会会员
9.1在董事会会议议程项目
9.2保密审查信息披露形式
1。执行概要
金融和其他二元性和利益冲突(coi)出现在许多不同的环境中工作的澳大拉西亚的更年期的社会。beplay官网地址RACP伦理咨询小组已经制定了指导方针,协助成员和AMS的军官来识别和管理这样的二元性和细胞色素氧化酶。采用实用、non-punitive方法,具体的问题和相关的例子是检查AMS业务的开展和个人会员。是特别关注的问题引起对出版物,与行业的关系,临床研究、基础研究、临床实践和培训的医生和科学家。在这些领域的具体建议,帮助解决问题。
准则强调coi的有效管理在于识别,明确声明,保持开放和透明,和开发适当的结构来解决具体问题。具体地说,它建议以下的事件序列可能有用:
- 个人活动申报感兴趣的二元性,确定地区的金融或非金融是否;
- 这些被认为是有关社区——例如一个委员会或董事会或一组个人直接影响;
- 评估是由有关二元性是否构成潜在或实际的冲突;
- 如果似乎存在利益冲突或可能,实际策略设计了独立的追求利益冲突;在某些情况下,这可能需要退出或减少特定的活动,而在他人,这可能足以代表函数或角色一个个体,一群人或一个委员会;和
- 决策和实际结果通报选区的影响。
希望该指南将帮助成员在实现和维护个人和社区卫生保健的最高质量和研究,有利于医学和更广泛的社区。
2。介绍和目的
澳大拉西beplay官网地址亚的更年期学会承认,金融和其他二元性和利益冲突(coi)出现在许多不同的环境中工作的社会,在临床、学术和其他专业实践和研究。针对这一点,社会的伦理咨询小组开发了这个讨论文档,其中包括coi的适当的管理指南。这些指导方针强调,一般来说,coi的有效管理的关键在于确定,明确声明和保持开放和透明,和开发适当的结构来解决具体问题。希望他们将帮助成员实现和保持最高质量的个人和社区医疗和研究,有利于医学和更广泛的社区。
承认所有的指导方针必须承担个人的常识和完整性都写的,同时阐明社区标准。此外,他们必须供公众审查和修订,以应对伦理问题和态度的变化。因此,活跃的辩论和讨论在社会强烈鼓励他们。
3所示。利益冲突的定义
尽管提出了许多不同的方法定义COI所有引用以某种方式的存在关系建立在信任、依赖或依赖的职责或首选课程之间的潜在冲突时采取行动。“利益”的概念,关键区别“二元性”和“冲突”的兴趣,可以定义在以下条款:
兴趣是一个承诺,目标或价值引起的社会关系或实践。二元性的兴趣当两个或两个以上的利益可能产生冲突,根据个案的具体情况。二元性可能成为利益冲突当一个特定的关系或实践产生两个或两个以上相互矛盾的利益。
这个定义强调一些重要的点,这是假定在这个文档的其余部分:
我。二元性的存在感兴趣的是现代生活的一个事实,这反映了现代社会的多样性和多元化角色的个人占领。不可避免的是,不同的角色可能会产生不同的义务,因此多个二元性,其中一些可能,场合,爆发冲突。
二世。而在常见的用法,“利益冲突”一词通常是采取暗示不道德行为的存在,在现实中,冲突通常出现在结构上没有不道德的行为:也就是说,coi出现的事实,而不是恶意的动机。此外,二元性和coi本身不可避免的造成伤害:这是含糊不清的目标和价值观,伤害的可能性,引起关注。
三世。利益冲突和二元性包括财务和非财务的问题。在医学和研究设置后者经常是最重要和微妙。
第四。解决或避免冲突需要当地的行动,这通常包括信息披露和辩论有关社区和专门设计的制度结构的发展
4所示。目前的监管环境
COI的面积是受一系列复杂的政府和机构需求不同上下文语境。个人应该确保他们熟悉的规则适用于他们自己的工作设置。一般来说,这些规则往往强调金融的利益冲突和披露和报告标准。然而,重要的是要记住,二元性和利益冲突并不局限于财务事项,而透明度是很重要的,它往往是不足以确保足够的保护的所有各方。
也许最全面的COI政策被发现在美国,美国国立卫生研究院(NIH),食品和药物管理局(FDA)和专业协会都发达COI政策大体相似但不完全相同。NIH倾向于阻止任何公司控股股权的研究人员可能会受到他们的影响的研究和调查人员要求披露所有的金融利益,不管这样的安排他们的相关性研究。FDA规定限制他们的注意力转向“重大经济利益”,“似乎合理的影响的研究,”,要求研究人员”管理、减少或消除“兴趣在60天内。许多专业协会已经开发出自己的政策。有影响力的一个例子是美国医学院校协会,认为“所有重大经济利益在人类受试者研究潜在的问题”,提出了“可反驳的推定,个人持有重大经济利益涉及人体受试者的研究可能不进行这样的研究,“为了限制人类被试的行为财务的研究感兴趣的人对这些情节的情况下“引人注目的”。
5。处理二元性的一般原则和利益冲突
一般来说,二元性和冲突应处理在一个开放和透明的方式进行。然而,在许多情况下,这将是不够的。建议的事件序列,通常能被证明是有用的,如下:
我。个人识别领域的活动需要申报感兴趣的二元性,是否金融或非金融。
二世。这些被认为是有关社区——例如一个委员会或董事会或一组个人直接影响。
三世。评估是由有关二元性是否构成潜在或实际的冲突。
第四。如果似乎存在利益冲突或可能,实际策略设计了独立的追求利益冲突。这些策略的复杂性,根据情况可能会有所不同。在某些情况下,他们可能需要退出或减少特定的活动,而在他人,这可能足以找到一个独立的人进行的一个函数或任命一个委员会或一组个人放电所涉及的特定功能。
v。决策和实际结果传达给选民的影响,以确保持续的透明度。
与每个步骤相关的细节,当然,根据不同环境和上下文。
6。利益冲突与社会行为的业务
有很多设置二元性和可能出现的利益冲突行为的AMS业务。这些包括AMS出版物、制药公司和社会之间的交易,包括赞助会议,各种社会项目,包括网站项目,产品广告,和无限制的资助。个人利益,包括股权、委员会,委员会成员和员工还可以提高coi的潜力。
6.1的一些例子可能coi有关社会的开展业务
- 年度科学大会组委会的成员经济利益,可以通过选择特定的主题或提升的选择一定会扬声器。
- 从工业社会提供资助的奖学金或组织会议。
- 社会风险的行业通过发布材料某些营销实践的关键。
6.2出版物
社会的功能之一是有助于理解医学的发展通过临时新闻的发布。有几个可能出现利益冲突的设置。这些包括编辑器的情况下,评论家或其他参与出版过程有兴趣投稿一篇文章的内容:也许最常见的例子是这样一个评论家正在类似的地区,可能受益于推迟出版文章的问题;有些罕见的例子是情况下编辑可能受益于促进他/她自己的工作。也可能出现的利益冲突与投稿一篇文章可能会对整个社会产生影响——例如,它反映了社会的实践的赞助商:此类支付的可能性也有能力影响编辑决策。
作者的信息披露应要求在所有情况下,连同相应的文章发表。审稿人,编辑和委员会成员与出版物应要求申报感兴趣的二元性和重大利益冲突应该被排除在考虑所涉及的特定的手稿。期刊编辑也应该想方设法使自己免受审查工作中潜在或实际存在的利益冲突和责任转移到另一个编辑器。杂志达到实质性的销售收入的重印本应该向读者披露。
社会也有责任确保足够的声明是寻求在社会和组织的科学会议主持人在任何出版物,包括抽象的书籍,与这样的会议。哪里有怀疑的可能影响一个特定的文章或其他出版为社会问题,此事应该由一个独立委员会审查。
6.3与行业的关系
科学团体和行业有一个互利的关系。不时地,社会可能获得金融支持和行业有机会展示其复杂和敏感的观众。然而,职业和行业之间的关系问题是一个非常敏感的一个社区,并且承认有许多设置出现的利益冲突和社会和行业之间的联系可能导致社会的妥协的目标和公共站。
例如,资金来自行业通常与一个假设有关互惠。社会可能接近参与医疗产品的营销。重要的是要认识到,与私营企业协会的事实可能导致之间的二元性的兴趣,加强金融基础的社会,公开确认为一个独立、公正的因素讨论健康和卫生政策。
充分披露的赞助的会议和维护独立决定科学内容(包括选择课程和扬声器)是必要的。即使有保障,风险依然存在,会议(会议)似乎是受到商业企业的影响。完整披露需要商业支持所有社会赞助活动,以及一个平衡和客观的数据相关的商业产品。演讲者应当要求表明任何感兴趣的二元性的陈述,包括任何会议赞助的关系。演讲者还应该要求明确,确保平衡报告相关的有争议的问题,包括演示的具体治疗方法的优缺点。
尽管广告赞助商可能希望支付的成本人参加支持会议这往往产生严重的二元性的兴趣。是可以接受的学员获得基金支付的费用参加教育会议,提供收件人的选择是由培训机构。旅游支持扬声器可以作为薪酬的一部分。
商业资金来源不应该影响到科学、教育或社会的公共政策决策。商业支持者应该不能影响计划,内容,说话人选择或执行任何程序的社会和商业赞助不应影响年度会议的主题。应该明确表示,商业产品或服务社会的显示会议或者社交活动赞助不是以暗示担保,认可或批准的产品或服务,或有效性,质量或安全。
虽然肯定是适合社会促进研究和认识的增加特定的医疗条件和职位有关医疗疾病及其治疗的公共健康,至关重要的是,社会的客观性和可信度不妥协通过支持特定的治疗方法或产品。避免这样的妥协社会应保持一个正式的内部审查的过程这方面的工作。在社会场合,可能向其成员提供特定商品或服务的好处(例如,折扣或组可用性);然而,在这种情况下,支持的理由和好处成员应充分披露。
6.4总结实用的策略来处理coi对社会企业
二元性和利益冲突的社会的业务的开展,包括出版过程中,应该以一种系统化的方式,应该至少包括以下步骤:
- 建立一个已定义过程识别构成冲突和二元性和评估他们的潜力,如果有必要,相应发展策略。
- 披露的金融和其他利益社会中的一个适当的论坛,可能一个小委员会,其中包括从董事会表示,,出版物委员会伦理咨询委员会和员工。
- 评估的利益可能进行社会的商业和检查相关的潜在的冲突。
- 在冲突的情况下,开发的策略,以避免妥协所涉及的个人或社会的工作。
- 公开披露这一过程的结果在一个适当的形式。
7所示。coi有关社会的个体成员的行为
7.1利益冲突的相关研究
coi可以出现在研究结果的调查人员支付他们的服务或对结果感兴趣。特殊问题与研究者发起研究、流行病学研究、学者进行的研究或行业员工,临床医生,包括私人从业者。问题,可能需要考虑的设计与研究,同意过程控制和数据的分析,决定出版。可能有直接和间接冲突引起的支付提供的服务,同时为临床医师和研究人员参与临床研究;什么是“公平支付提供的服务”可能并不明确。可能有许多非金融相关动机,包括增加状态的可能性,实现名声,推进职业生涯。在许多情况下,这些可能是更重要的是,金融方面的考虑。
参数是否有直接利益关系的调查研究的结果应该被允许参与这类研究是复杂的,事实上,个人研究项目的组织和结构。这种复杂性是很重要的,全方位的二元性和冲突中发生关系研究,是欣赏,一种灵活的、特定的方法。在个别情况下,人们往往可以识别特定的压力点的二元性可能爆发冲突,设计特定的策略来保护研究过程的完整性。
安装7.1.1 coi涉及人员的一些示例
- 研究员有直接经济利益在审判的结果他/她订婚了,形式的股票,股票期权和奖金。
- 研究者站在非金融方面获得成功的试验,通过增强公众的地位和职业前景。
- 医生/研究员招募他/她自己的病人的一项研究,他/她。
- 研究由制药公司付费进行的一项研究。
- 研究是由制药公司直接雇佣。
- 研究者被要求审查论文或授予应用程序,熊在她/他自己的工作
- 研究者必须做出决定是否发布不利的或负面的结果,由于她/他的职业生涯可能受损,经济利益可能会丢失。
7.1.2。临床研究
多个利益(二元性)通常由临床研究,导致潜在的真实的或者所感知到的利益冲突。例如,主要致力于提供最佳的病人护理和保护病人可能共存的欲望推动科学知识和实现专业认可。此外,临床研究人员可能有经济利益的行为或结果的临床试验。获利的机会研究经济或学术上可能影响——或似乎影响研究者的判断有关的主要义务保护病人的利益。
临床研究人员可能会受益于他们的研究在经济上,通过投资,或所有权,公司赞助的临床试验,结果他们可能有益的利益在这些试验的结果,或通过支付进行登记和管理病人的研究工作。他们也可能受益于他们的研究通过非金融手段,如职业发展基于新的科学信息的报告和学术认可通过协会成功的具有里程碑意义的临床研究。
这些二元性可能不是自己造成伤害但可能引起关注,因为他们的潜力。在处理潜在的或实际的冲突,重大的经济利益在人类课题研究应向监管机构披露根据法令或法规的要求,研究资助者或赞助商,任何的编辑出版的有关研究覆盖个人提交的手稿,而在任何实质性的大众传播研究的结果,无论是口头或书面。经济补偿作为一个研究者参与临床试验应该与工作相称的。在任何事件推荐费用应支付给调查人员或其他临床医生。任何援助收到一个项目应该变成一个特别指定的基金建立了临床研究的行为受到主办根据已建立的制度和审计准则。研究同意表格应该披露存在个人持有的任何重大经济利益参与进行临床试验。显然,在所有情况下,相关政府和机构的指导方针应该观察到。
临床研究人员可能会影响研究设计(包括选择研究药物的剂量和比较与安慰剂或活动比较器),病人的选择,数据收集和分析、不良事件报告、或研究成果的展示和出版。有义务的研究者和伦理委员会,以确保一个适当的研究设计完成研究目标。在二元性出现——在上面提到的例子——特殊安排可能需要创建单独的决策函数,可能相左。这些通常会包括任命独立研究人员接近并与参与者互动的过程,收集、存储和分析数据和监控安全,明确的政策发布或传播的发展结果。这些安排的复杂性取决于二元性的性质和结构的研究项目本身。
7.1.3。基础研究
与临床研究,coi可能出现在基础研究作为财务和非财务利益的结果,和处理原则是相同的。这种冲突的例子包括案件中,调查人员支付特定的服务或制药或生物科技公司基金项目。财务利益冲突也可能出现当一名调查员参与商业风险,可能影响他/她的其他方面的研究;在这种情况下,更微妙的冲突也可能出现由于消遣大学教师工作的金融实体。这些通常是冲突的处理水平的机构。公司之间的利益冲突和一个调查员也可能构成威胁的学术环境中打开科学话语。
除了金融coi之间可能发生冲突的导师和学生的利益(8.2)中讨论。许多基础科学实验室培养研究生和博士后研究人员在研究过程中,导师和学员的责任必须明确定义(见8.2.1)。其他耐利益冲突的基础研究也可以来自同行评议过程用于格兰特和手稿评论。同行评审要求审查员不仅知识渊博,但也客观和公正的,评论者的利益不偏见的结果审查。调查员可能受益于评审过程通过延迟或拒绝出版的手稿竞争,通过竞争格兰特得分不会获得资金,或通过收集信息从手稿或授予他们正在评估,可能有用自己的研究。
控制coi的同行评审过程可能是非常困难的因为系统严重依赖审阅人员的诚信。期刊和授予机构应该经常需要声明的二元性和强调冲突存在的评论者应该退出自己的门槛很低。一般来说,更加开放和透明的过程更有可能的是,将包含冲突。
7.1.4。总结的策略来处理COI的行为研究
- 重大经济利益应该披露。
- 调查人员不应该直接个人或经济利益来自制药公司赞助的临床试验的开展。
- 尽管如此,应提供足够的补偿产生的个人费用试验,包括实践报销费用。
- 薪酬必须与收入或合理时间丢失,应根据合同安排审查。
- 出现利益冲突的可能性特别安排应该单独的冲突的功能:例如,通过独立的个人或委员会的任命与患者或收集或管理数据。
- 薪酬应该变成一个基金用于执行研究和适当的审计制度。
7.2出版物
二元性的方法或可能出现的利益冲突领域的出版物,和策略来对付他们,上面所讨论的。作者和那些要求作为评论家的文章,应该照顾披露财务或其他利益。一些期刊需要额外披露在报道赞助的临床试验的结果,如数据的所有权,和贡献的作者命名,包括人员负责分析和起草手稿。同行评审过程引起的其他问题感兴趣的二元性在很多场合。评论家也呼吁行使判断以公平合理的方式,自行回避如果他们不能这么做。
有一种倾向,将支持出版“积极”的临床试验的结果,即使能无疑也从“负面”的研究。两位作者和期刊应该支持试图发布所有临床试验的结果科学适当的地方。
7.2.1。建议有关的出版物
- 作者应充分披露在报道赞助的临床试验的结果,包括指定作者的贡献进行了分析,撰写论文,谁拥有数据。
- 出版的数据不应受到赞助商的商业利益和合同应该反映这一点。
- 评论者应该宣布二元性和尽力去确保他们的评论不受个人利益的影响。
7.3 coi临床实践中的设置
二元性和可能出现的利益冲突在临床治疗中医生与制药行业的关系,对于研究、教学等专业和就业的责任。包括医生参与和互动与管理式医疗组织、教育机会由第三方,谢礼参与教育项目。关于二元性的指导原则的发展政策在利益与临床相关的是,医生和患者之间的关系不应该受到商业或其他利益,破坏原则,这个病人应该主要的利益。
7.3.1 coi涉及临床医生的一些示例
- 临床医生通过合同研究组织提供资金供应的她/他的病人的名字列表。
- 临床医生是由制药公司提供了一个机票前往国际会议。
- 临床医生提供礼物从制药公司的代表。
- 临床医生参与研究认为积极招募她/他自己的病人。
- 临床医生受雇于一家私人公司提供的奖金与利润挂钩。
7.3.2。医生和制药行业
特别关注的公众和医生是内科医生与制药行业的关系。医生和制药行业分享共同的目标,他们从事疾病的治疗和研究针对改善治疗的进行。然而,也有不同的利益,由于这样一个事实:那些在行业工作的主要责任是他们的股东,而医生充当代理人的病人。
行业的促销活动吸引特别关注。这些可以有多种形式,包括公开的广告和提供礼物和额外津贴个人医生或他们的用人制度。医生和制药公司之间的安排应该是公开和透明。地方利益冲突的可能性可能会提高,不管上下文,这应该是公开宣布所有有关各方。在许多情况下,这将要求披露的金融机构或其他安排,伦理委员会,患者,潜在的研究对象等。这样的披露的二元性本身并不意味着利益冲突的存在,但仅仅允许公众监督,以确保这种冲突不发展。的终极考验的利益冲突的有效管理这个设置是,从制药公司获得的好处——无论是在现金或实物,或作为礼物、款待或补贴——离开医生的判断没有独立,不影响决定他们可能使有关病人的福利。
7.3.3。礼物和娱乐提供给医生
医生有证据表明,接受礼物的可能性增加,他们将开制药公司生产的产品,即使没有科学数据支持这样的临床决策。这不仅包括离散的礼品,而且支付晚餐、娱乐或费用与日常生活联系在一起。医生必须判断自己是什么,是不可接受的,但为了避免损伤的判断,应该宁可拒绝礼物。特别是,而面向服务的项目可能的场合是可以接受的——例如,艾滋病患者咨询或教学——被批准的项目应该一般不被接受。
7.3.4。报酬的服务和咨询公司
个别医生可能充当顾问,或提供其他服务,制药或其他公司,和医生有权公平报酬为他们提供的服务。然而,这样的关系与行业常常做的是制造二元性的利益,并可能偶尔产生的印象职责行业和病人之间的冲突。例如,如果一个医生就公开与一个特定的公司的产品相关问题可能会提高他/她的建议是否对病人是基于等价的一个公正的评价,也许便宜,从其他公司产品。
医生的关系与一个特定的公司应该由所有相关报道和认可委员会以及医生的病人。这种关系的细节的方式报告将从设置,设置不同取决于委员会的性质和操作规则,并可能包括提交规定的形式,公开通知,或者仅仅是口头沟通。
7.3.5。就业
医生可以直接用于医药或其他工业,或受合同适用“管理式医疗”的原则。在这种情况下可能出现的利益冲突,因为需求强加于医生作为就业的条件。例如,管理式医疗机构治疗的次数通常强加限制和可用的治疗和积极干预的临床关系直接医生的决定。
讨论了这种就业安排的影响。冲突出现,医生应该告诉病人的性质差异及其影响。在某些情况下,他们可能需要做出艰难的决定到底是道德继续在此设置工作。
7.3.6。行业赞助会议,包括旅游和住宿为个人医生
制药行业提供赞助组织会议和医生出席。虽然这提供的赞助是表达了对继续教育的目的,它提供了可能的方式离开的原因提供开放的其他解释。此外,有证据表明,这种赞助影响医生做出的决定在他们的临床实践。特别是,有证据表明,临床决策往往不是基于客观的科学数据,不得提供最佳的病人护理。因此,赞助这类带有明显的风险影响医生的能力做出公正的决定代表他们的病人。鉴于这种风险,应该小心行使在接受赞助或礼物和旅行之前确保赞助或礼物的本质和与之相关的任何义务声明公开那些有兴趣知道。
理想的方式为行业提供赞助的科学会议是通过独立的组织机构引进邀请演讲者所支付的成本提供的基金行业,旅游的成本和参加这样的会议见到了医生,因为他们的教育价值。在接受赞助这些安排外,医生需要确定赞助显然是与教育;没有通过接受赞助丧失职业独立性;那就没有预订关于赞助被公开审查。
除了支持临床和科学会议组织的独立组织委员会,制药公司提供赞助医生参加各种会议。这些包括制药产品的推出,当地专家会议组织通常有一个独立的组织者或组委会,和医院会诊、部门科学会议。虽然这些会议通常有一个明确定义的主要教育目标,他们可能会怀疑他们会开放导致医生的临床决策影响他们的个人对制药业的方面。医生参与组织或参加这样的会议需要一个高水平的意识到这种风险。他们应该小心避免任何保密关于赞助的来源和程度和故意采取措施确保会议的主要教学目的实现。
7.3.7。医生参与临床研究
利益冲突引起的设置临床研究已经解决。执业医师关注的一个特殊问题病人的招聘在他们照顾的研究中亲自参与。这就提出了一个医生的兴趣之间的冲突的可能性进行的研究最有效,临床判断他/她的病人的最佳利益。
一般来说,它是不受欢迎的医生从事的研究涉及到自己的病人是主要负责同意的行为过程。在可能的情况下,应提供信息和讨论应该通过第三方进行没有临床与病人的关系。如果一个病人的医生是研究招募的医生,后者必须解释清楚他/她参与的性质,其中的风险,参与病人的优势或劣势。
在一个特定的研究项目,需求之间的冲突可能出现的研究和临床决策至关重要的是,一个清晰的披露应该耐心,加上表达他/她的选择。在许多情况下,这将是适合医生停止管理病人临床项目进行期间,至少相对于特定的问题解决。
7.3.8。总结临床实践中的处理策略COI设置
- 重大财务和非财务利益可能与病人的治疗应披露。
- 地方利益冲突的可能性出现特殊安排应避免冲突或分离相关的功能:例如,通过拒绝向赞助或任命的独立研究者接近潜在的参与者在研究。
- 医生应该照顾对接受礼物或其他额外津贴的行业,在可能的情况下限制他们的病人护理直接相关。
- 接受旅游赞助会议一般应限于医生做出积极的贡献。
- 足够支付应提供的服务,包括实践报销费用,应根据合同安排审查。
8。coi出现在其他设置
有各种各样的其他设置,可能出现利益或者coi的二元性。这些包括教育背景,涉及培训的医生或科学家,环境涉及制药公司和机构或大学院系之间的安排,其他有偿就业和教育责任的案件——在大学、研究所和私人企业,的行为伦理委员会的工作。
8.1 coi的例子出现在其他设置
- 研究员希望使用一个学生来完成一个项目,可能不会直接导致后者的教育需求。
- 实习生不愿讨论被认为不公平的他/她的导师与其他部门成员担心这样的讨论将使他/她失去他/她导师的青睐。
- 伦理委员会的成员之前的或现有的关系与制药公司提交的一项研究或竞争对手
8.2培训的医生和科学家
在大多数情况下,学员和他们的导师和其他人相同的二元性和冲突。然而,有一些coi这可能是特定于培训经验。trainee-mentor内关系,二元性可能出现的潜在的两党之间的权力不平衡。导师可能会使用他/她的权力,没有实习的最大利益服务。例如,他/她可能使用策略来保持在他/她的实验室实习超过理想的实习,而另一方面,实习生可能会感到压力,请导师的词他/她未来的职业可能依赖。在实验室里,这样的开放沟通的缺乏可能会导致额外的费用;在诊所,它可能导致严重的妥协的一个病人的福利。
一个机构,培训医务人员需要病人的最佳利益之间的平衡和培训经验的质量。显然,医学实习生必须接受体验真正的病人;然而,机构和优秀的医疗监督学员必须保持一致,而且,只要有可能,为医学生提供机会练习,或与病人接触之前,在物理和计算机模型和对方,当这些替代教学和安全。
许多学员感觉无法揭示其他部门成员冲突他们用顾问正在经历害怕指责或者违反他们的信心。针对可能出现的各种复杂的问题——即使是好意trainee-mentor关系的双方,需要机构提供独立监察员谁能提供机密建议学员,帮助避免或解决冲突。
医学生,一般居民和同伴接受制药公司前往会议的支持。正如上面所讨论的,这种支持是可以接受的只有在会议真正的教育内容和接受者的选择是由培训机构而不是公司赞助。
管理培训二元性的关系需要清晰定义的责任教师、学员和制度。教师的职责包括剩余意识到学生的自然动机取悦他们的导师,承认,避免利用权力的不平衡,存在,和印象的学生尊重科学价值最高。实习生的职责包括表达个人判断坦率地说,无论是在临床或实验设置,利用指定的知己在需要的时候(比如监察员制度),并拒绝妥协病人护理或研究工作,以避免冲突与导师。机构的职责包括为学员提供第三方咨询,让导师了解潜在的紧张局势与学员的关系,可能导致coi和工作之间的冲突降到最低最好的病人护理和最好的训练经验。
8.2.1中。总结的策略来处理潜在或实际coi训练中的设置
- 如同所有的二元性,明确承认的问题,各方参与,和开放,坦诚对话,有助于显著限制不良结果。
- 这是不够的特殊安排,如利用服务的独立的第三方,可能需要调用分离冲突的功能或与他们做决定。
8.3责任医生,道德规范和相关委员会的成员
个人可能会成为道德的成员,研究或药物委员会和时应该准备提供其特定的专业知识要求这样做。委员会可能会被要求考虑各种各样的应用程序,联合开发了一个侦探和一个制药公司为本地项目或进行的多中心试验的一部分。医生和研究人员都亲自参与这样的项目应该从讨论没有自己在委员会的成员。一个委员会正在讨论一个项目涉及制药公司与一个人有一个现在或以前有关系,可能会引起利益冲突的可能性,这应该是公开的声明;在这些情况下,委员会有责任来决定是否需要采取额外的步骤。
8.4内有偿就业大学、研究院、工业、政府和军队和政府委员会的成员
机构和政府通常有明显发展政策如何处理二元性和细胞色素氧化酶。大多数情况下,这些涉及定义流程制作和评估的利益和规则声明如何应对它们。员工在这些设置和自己这样的委员会成员应该熟悉这些这些需求。
在某些设置可能是适当的任命一位官员或委员会来研究金融利益。许多机构已经建立了站“COI委员会”,监督方面的研究,提高COI问题和提供信息和专业知识对适用的法律法规。在适当的地方,这样的委员会应该与伦理委员会和考虑涉及社区或病人代表COI监督过程。COI委员会职责可能包括审查的查询个人利益有关二元性的影响,文档的事实和建议,管理和监督委员会审议的结果与相关机构官员和沟通。
本文档开发结合伦理咨询委员会美国内分泌学会的成员保罗Komesaroff(椅子),马克·巴赫琼Lakoski,辛西娅·梅隆Selna卡普兰,梅尔·戈巴克,莎拉·Leupin和安Dannof。
9.0信息披露和语句对AMS董事会成员的利益冲突
9.1.1 2007年3月,是接受董事会的利益冲突声明将董事会成员的注意力吸引在董事会会议议程项目的形式在道歉。
任何成员有二元性或可能的利益冲突对任何事不得投票,使用他或她的个人影响力,或者计算确定会议的法定人数有关。分钟的会议将反映这一事实的披露,由谁,弃权投票,每个议程项目法定人数的情况。
9.1.2也接受董事会,每个董事会成员将被要求填写一份披露形式。董事会任命的委员会秘密地检查公开声明。
简·艾略特和保罗Komesaroff
2007年6月
