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阴道激光治疗治疗 - 没有比安慰剂更好

2021年10月12日

这种激光应该能让阴道组织恢复活力。但科学家表示,这不比安慰剂好多少

阴道激光疗法声称能将大约一半女性经历过的阴部更年期症状减少到100%。一项新的试验表明,这种疗法可能根本不起作用。

你听说过二氧化碳分馏激光吗?

这些激光是一种商业形式的治疗各种皮肤疾病,如痤疮,深皱纹和疤痕。

虽然激光通常与面部皮肤有关,但它们也被宣传为治疗绝经后阴道疼痛症状的有效方法。

据其广告客户称,二氧化碳激光去除受损皮肤的外层,促进新的、健康的皮肤生长,据说可以减少——甚至完全消除——阴道不良症状。

但是悉尼新南威尔士大学领导的一项新的试验,其结果今天发表在美国医学协会杂志(JAMA)该研究将激光治疗的结果与安慰剂治疗的结果进行了比较,令人惊讶的是,结果发现两者之间没有区别。

“激光治疗绝经后阴道症状才无效,”妇科医生说杰森·阿伯特他是悉尼新南威尔士大学(UNSW Sydney)的教授。

“根据我们的研究,我们希望女性不要去商业激光治疗绝经后的症状。”

大约一半的女性在绝经后,由于雌激素的下降,阴道会发生变化。这些变化也可能发生在接受乳腺癌治疗的女性身上。

一些更常见的症状包括性交疼痛,阴道干燥,瘙痒或刺激,以及尿路症状。

“这些症状不会危及生命,但它们可能会非常不舒服,并降低你的生活质量,”阿博特教授说。他也是澳大利亚皇家妇女医院(Royal Hospital for Women)妇科研究和临床评估(GRACE)部门的主任,也是慈善机构澳大利亚子宫内膜异位(endomeosis Australia)的医疗主任。

研究人员招募了78名有绝经后阴道症状的女性来测试激光的有效性。这些女性被随机分成两组:一半接受激光治疗,另一半接受安慰剂治疗。

这项研究是双盲的,这意味着不仅参与者不知道他们属于哪一组,研究人员和临床医生也不知道。双盲研究被认为是最科学的研究方法。

12个月后,研究小组比较了结果——自我报告的变化以及评估医生或独立病理学家报告的变化——发现两组之间没有任何差异。

阿博特教授说:“无论你从哪个角度看,你接受的是真正的激光治疗,还是接受的是安慰剂治疗,都没有任何区别。”

“让女性意识到这是一种非常昂贵的治疗,这与不接受治疗没什么区别,这真的很重要。”

揭穿过去的研究

那么为什么分数二氧化碳激光为阴道症状一直在市场上,如果他们没有效力

到目前为止,很多研究都表明有效——事实上,最初的研究表明症状可能会减少100%。

但这些研究中的许多研究使用了较少科学的声音测试方法或更小的样本尺寸。

“到目前为止,所有的研究都是在极大的热情和热情的推动下进行的,但重要的是,我们要回到科学上来,用非常严谨的方法来研究,”阿博特教授说。

该研究的主要作者、新南威尔士大学医学与健康专业的博士生菲奥娜·李(Fiona Li)博士说,她希望这些发现能突出新技术进入市场前研究的重要性。

“在澳大利亚批准的TGA之前,药物必须经过严格的测试,但设备和程序不需要,”李博士说,他也是驻地居住在妇女皇家医院的妇产科。

“患者并不总是知道这些治疗不需要在他们推出并从临床医生推荐之前进行强有力的证据支持。”

找到工作的解决方案

令人惊讶的是,许多参与研究的女性确实看到了一些改进:平均而言,参与者的症状均有20%的改善。但这些改善恰好是激光安慰剂组。

阿博特教授表示,这突显出安慰剂效应的力量。

他说:“安慰剂效应可以对人们感知自己症状的方式产生非常深远的影响。”

“我们非常渴望尝试,更好地理解这是如何发生的,以及安慰剂效应是如何起作用的。”

为了进一步调查这一点,该团队将为在本研究中获得安慰剂治疗的女性提供激光治疗。他们希望通过研究这些女性如何在当他们响应变化时更多地了解安慰剂的力量知道他们正在得到实际的激光治疗方法。团队希望在一年的时间内看到结果,具体取决于Covid-19中断。

与此同时,正在经历这些阴道症状的女性可以在局部润滑剂或保湿剂中找到缓解。但由于每个人的经历都是不同的,最好的拜访对象是你的全科医生。

“最重要的是与医生聊天,探索所有选择,并考虑对您的最佳治疗方法,”李博士说。

“未来,我们将研究新的领域,我们可能会找到其他治疗方法来帮助女性。”

抽象的

抽象的
绝经后的阴道症状是常见的,经常对妇女的生活质量有害。部分二氧化碳阴道激光作为一种治疗手段越来越多,但其疗效尚未得到证实。

客观的
确定分数二氧化碳激光治疗与更年期相关的阴道症状的疗效。

设计,设置和参与者
在澳大利亚悉尼的一家三级转诊医院进行了为期12个月的双盲、随机、假对照试验。2016年9月19日开始报名,2020年6月30日结束随访。参与者是绝经后女性,阴道症状严重到需要就医。232名参与者中,85人被随机抽取。

干预措施
使用分数微消融二氧化碳激光系统进行三次治疗,间隔4到8周,43名妇女随机分为激光组和42名假手术组。

主要成果和措施
共同主要结果是使用视觉模拟量表(VAS;范围0 - 100;0表示无症状,100表示症状最严重)和外阴阴道症状问卷(VSQ;0-20范围;0表示无症状,20表示症状最严重)。最小的临床重要差异被指定为VAS和VSQ严重程度评分下降50%。有5个预先指定的次要结果,包括生活质量(范围0-100;得分越高表明生活质量越好),阴道健康指数得分(范围5-25;得分越高表明健康状况越好),以及阴道组织学(绝经前或绝经后状态)。

结果
85名随机参与者(平均年龄[SD] 57[8]岁)中,78人(91.7%)完成了12个月的随访。从基线到12个月,二氧化碳激光组和假手术组在症状严重程度的变化方面没有显著差异(阴道总症状VAS评分:-17.2 vs -26.6;差异,9.4 [95% CI, -28.6 ~ 47.5];最严重症状的VAS评分:-24.5 vs -20.4;差异-4.1 [95% CI, -32.5 ~ 24.3];VSQ得分:-3.1 vs -1.6;差异,-1.5 [95% CI, -5.9至3.0])。激光组和假手术组的平均生活质量评分无显著差异(6.3 vs 1.4;差异,4.8 [95% CI, -3.9至13.5])和阴道健康指数评分(0.9 vs 1.3;差异为-0.4 [95% CI, -4.3至3.6]),或激光治疗组与假手术组之间的组织学比较。 There were 16 adverse events in the laser group and 17 in the sham group, including vaginal pain/discomfort (44% vs 68%), spotting, discharge, and lower urinary tract symptoms. No severe adverse events were reported in either group.

结论和意义
在有绝经后阴道症状的妇女中,与假手术相比,部分二氧化碳激光治疗在12个月后并没有显著改善阴道症状。

参考

李,F. G.et al。分数二氧化碳激光对患有绝经后阴道症状的妇女症状严重程度的影响:随机临床试验。《美国医学会杂志》326.,1381-1389,DOI:10.1001 / Jama.2021.14892(2021)。

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