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HRT与乳腺癌风险立场声明

英国更年期协会、国际更年期协会、欧洲更年期协会和男性更年期协会发表了一份联合声明,根据EMA药物警戒风险评估委员会的建议,英国皇家妇产科学院和澳大利亚更年期协会于2020年5月就绝经激素治疗(MHT)和乳腺beplay官网地址癌风险进行了讨论。

请参阅声明摘要如下。

声明全文可在此找到:https://thebms.org.uk/2020/09/hrt-and-breast-cancer-statement-in-response-to-ema-pharmacovilance-risk-assessment-committee-recommendations-in-may -2020/


HRT与乳腺癌风险立场声明摘要

更年期症状

更年期过渡可对许多妇女产生重大影响,75%以上的妇女出现更年期症状,四分之一的妇女出现严重症状,三分之一的妇女出现长期症状。

治疗

与安慰剂相比,MHT一直被证明可以改善更年期症状和整体生活质量,并且仍然是治疗更年期症状最有效的方法。对于一些妇女来说,MHT可能不合适,可以采用其他治疗方法。

MHT与乳腺癌风险——CGHFBC荟萃分析

CGHFBC荟萃分析的结果显示,乳腺癌的绝对风险略有增加:

50岁开始服用MHT 5年50-69岁有患乳腺癌的风险

对于连续组合MHT
未接受MHT治疗的妇女的基线风险从3/50增加到4/50(即,每50名妇女增加1例)。

对于顺序组合MHT
从4/70妇女的基线风险增加到5/70(即70名女性的1额外案件)。

对于雌激素,只有MHT
基线风险从13/200增加到14/200(即,每200名妇女增加1例)。

从50岁开始10年的MHT摄入量以及50-69岁的乳腺癌风险

对于连续组合MHT
未接受MHT治疗的妇女的基线风险从3/50增加到5/50(即,50名妇女中增加2例)。

对于顺序组合MHT
从4/70名妇女的基线风险增加到6/70(即,70名妇女中增加2例)。

对于雌激素MHT

基线风险从13/200增加到15/200(即200名妇女中增加2例)。

MHT乳腺癌风险的证据解读

CGHFBC荟萃分析的结果与NICE 2015年指南中关于乳腺癌和MHT风险的观察数据分析一致。

在讨论MHT的益处和风险时,应该向女性解释CGHFBC元分析的结果。然而,关于MHT乳腺癌风险的讨论也应包括WHI安慰剂对照随机试验和大型E3N观察性研究的结果,这些研究报告了与其他孕激素相比,微化黄体酮使用者的乳腺癌风险。后两项研究均未纳入CGHFBC荟萃分析。

最近发表的WHI数据显示,与安慰剂相比,仅使用雌激素MHT的乳腺癌诊断风险显著降低,乳腺癌死亡率显著降低。与安慰剂相比,服用联合雌激素和孕激素MHT的女性患乳腺癌的风险增加,这与NICE的指导结论一致,但与安慰剂相比,乳腺癌死亡率没有显著差异。

E3N观察性研究表明,与使用更多雄激素孕激素的人相比,使用微粉化孕激素的人患乳腺癌的风险更低。

关于MHT乳腺癌风险的建议应考虑WHI随机试验的结果,以及E3N研究和CGHFBC荟萃分析中关于微型黄体酮的观察数据。

知情同意

乳腺癌风险应考虑到与MHT摄入相关的总体益处和风险,包括更年期症状控制、生活质量改善以及对骨骼和心血管健康的长期影响。

应在与妇女讨论其益处和风险后,根据个人情况决定是否服用MHT、MHT的剂量和使用时间,以帮助她们对自己的健康和保健作出知情的选择。


MHT的好处和风险

的生活质量

重点摘要

  • 更年期症状影响所有妇女的70-80%。
  • 25%的女性称她们的症状很严重。
  • 绝经期症状的平均持续时间为7年。
  • 50%的女性表示,他们的症状影响了他们的家庭生活,36%的人表示更年期影响他们的社会生活

MHT与乳腺癌风险——CGHFBC荟萃分析

重点总结:

  • 无对抗性雌激素和联合MHT的乳腺癌诊断风险的持续依赖性增加
  • 与周期性的连续组合的MHT方案,风险更高。
  • 停用MHT 10多年后,乳腺癌的风险仍在升高。
  • 雌激素剂量对MHT患者患乳腺癌的风险没有影响。
  • 阴道雌激素暴露不会增加乳腺癌的诊断风险。
  • 只有少数服用微型黄体酮的女性被包括在内。因此,关于它对乳腺癌诊断风险的影响的结论不能从这个荟萃分析中确定。

骨质疏松症

重点摘要

  • 来自随机对照试验和荟萃分析的证据表明,与未使用MHT的女性相比,使用MHT的女性发生骨折的风险显著降低。

心血管疾病(CVD)

重点摘要

  • MHT的起始时间,被称为“时间假说”和“心血管机会窗口”,可以对MHT摄入的心血管疾病风险产生显著影响。
  • Cochrane数据分析显示,绝经后10年内开始的MHT可能与降低冠心病和心血管死亡率有关。
  • 来自Cochrane数据分析和WHI长期随访数据的证据表明,在绝经后10年以上开始MHT的妇女中,心血管事件、心血管死亡率或全因死亡率没有增加。

静脉血栓栓塞的风险

重点摘要

  • 与未服用MHT的妇女相比,口服MHT增加了静脉血栓栓塞的风险。
  • 雌二醇经皮给药不太可能增加静脉血栓形成的风险,且与口服雌二醇相比风险较低。

2020年8月18日创建

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